Les instruments chirurgicaux INSTRUMANN sont livrés NON STERILES.

Ils doivent être Désinfectés, Nettoyés et Stérilisés avant chaque utilisation.

 

·         Les traces d’huile sur les instruments neufs nécessitent parfois plusieurs lavages. Nettoyer à plusieurs reprises jusqu’à l’élimination de toute trace d’huile.

·         Contrôler l’état général de chaque instrument et s’assurer de son bon état de fonctionnement.

·         Les Instruments corrodés  doivent être mis de coté.

·         Pour le nettoyage, les instruments démontables doivent être démontés.

·         Les instruments chromés doivent être séparés des instruments inoxydables.

 

 

Décontamination :

·         Utiliser un décontaminant  neutre en respectant les recommandations -Dosage et durée de trempage- indiquées par le  fournisseur.

·         La désinfection avec  de l’hypochlorite de sodium est à proscrire. Ce désinfectant provoque la corrosion de l’acier inoxydable.

 

Nous vous conseillons de ne pas laver les instruments avec un produit décontaminant.

Procéder toujours à une décontamination suivie par un nettoyage.

 

Nettoyage Manuel :

·         L’utilisation des brosses  et éponges métalliques est proscrite.

·         Ne pas utiliser un détergent acide.

·         Rincer soigneusement avec une eau déminéralisée ou distillée.

·         Bien sécher après rinçage.

 

Nettoyage à Ultrasons :

·         Les instruments délicats peuvent être nettoyés dans une machine à ultrasons.

 

Nettoyage Automatisé :

·         Les détergents contenant du l’hypochlorite de sodium sont à proscrire, ces détergents provoquent la corrosion de l’acier inoxydable.

·         Ne pas utiliser des détergents acides, ou contenant du chlore. Utiliser un détergent neutre.

·         L’eau doit être de qualité potable, filtrée et avoir un TH compris entre 5° et 7°.1TH = 10 mg de carbonate de calcium/l d’eau.

·         Rincer soigneusement avec une eau déminéralisée.

·         Bien sécher après rinçage.

 

Entretien :

·         Lubrifier les articulations avec une huile à base de paraffine médicale.

·         Vérifier la propreté  et le bon fonctionnement de chaque instrument après chaque nettoyage.

 

Les instruments doivent être stérilisés avant chaque utilisation.

La stérilisation ne s’effectue que sur des Instruments propres.

 

Stérilisation :

·         La performance en autoclave est atteinte à 134°C / 293°F pendant 18 minutes sous une pression de 2 bars.

·         La vapeur doit être saturée.

·         L’eau doit être d’excellente qualité, potable, filtrée, d’une dureté n’excédent pas 7° TH. Dépourvue de Chlore et de chlorures < 1 mg/l.

Ø  Silice : < 1 mg/l.

Ø  Fer : < 0.2 mg/l.

Ø  Cadmium : < 0.005 mg/l.

Ø  Plomb : < 0.05 mg/l.

Ø  Cuivre : < 0.1 mg/l.

Ø  Métaux lourds sauf plomb, fer, cadmium : < 0,1 mg/l.

·         La boite pour instruments doit être adaptée à ce type de stérilisation.

 

 

Matériovigilance

 

La Matériovigilance définit par l’article R5212-1 du Code de la Santé Publique comme « la surveillance des incidents ou des risques d'incidents résultants de l'utilisation des dispositifs médicaux, après leur mise sur le marché »

La Matériovigilance comporte :

·         Le signalement et l’enregistrement des incidents ou des risques d’incidents mentionnés aux articles R.5212-14 (signalement obligatoire) et R.5212-15 (signalement facultatif).

·         L’enregistrement, l’évaluation et l’exploitation de ces informations dans un but de prévention.

·         La réalisation de toutes études ou travaux concernant la sécurité d’utilisation des dispositifs médicaux.

·         La réalisation et le suivi des actions correctives décidées.

 

Afin de respecter cette procédure, nous vous demandons de nous signaler tout incident ou risque d'incident que vous pourriez rencontrer en nous contactant par :

 

-          Fax au + 33 (0)320 757 927

-          Mél : contact@medtek-corporation.fr

 

Merci pour votre coopération.